这是K药继2018年在中国获批黑色素瘤之后，第二个获批的适应症。至此，中国的肺癌患者可以将两个进口的PD-1药物O药和K药都作为治疗的可选方案了。 K药也是全球范围内，第一个进入到肺癌一线治疗（联合化疗）的免疫治疗药物。 K药联合化疗获批，最早是2017年在美国获批，随后2018年9月又在欧洲获批，中国抗癌药物的上市速度正逐渐与国外拉近，对于中国的患者来说，无疑是好消息。 K药联合化疗用于非鳞非小细胞肺癌患者的一线治疗，是基于Keynote-189试验的数据。 研究入组了616名，经病理确认的转移性非鳞NSCLC，且EGFR或ALK敏感突变阴性的患者；随机分配到K药+化疗（培美曲塞+顺铂/卡铂）（410人），安慰剂+化疗（培美曲塞+顺铂/卡铂）（206人）。 截止2017年11月8日，中位随访10.5个月后，试验结果显示K药+化疗组有更好的疗效：与安慰剂+化疗组相比，总生存率提高了，死亡风险降低了51%（HR =0.49，95% CI 0.38-0.64; P <.00001）（见图1）；无进展生存期得到显著提高，疾病进展和死亡风险降低了48%（HR=0.52，95%CI 0.43~0.64; P <.001）（见图2）。 图1 总生存期数据 图2 无进展生存期数据 
K药联合化疗治疗非鳞非小细胞肺癌的疗效如何
12个月生存率
69.20%
49.40%
中位生存时间
未达到
11.3个月
中位无进展生存期
8.8个月
4.9个月
预计12个月的无进展生存期
13.80%
7.90%
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